| 摘要 | Labthink兰光，作为一家有着30多年检测仪器研发经验的高新技术企业，作为参与到抗疫驰援的后方企业一员，我们将为医疗防护用品生产企业、医疗器械检验机构等相关单位提供相应的实验室检测仪器。 |
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| 关键字 | 医疗器械包装,特殊医疗器械,医用防护口罩、一次性口罩检测 |
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2020年初突然爆发的新型冠状病毒疫情很快被专家确定，因目前暂时没有明确的特效药，继而在前期的确诊治疗中确实也引起了不小的恐慌。专家建议大众尽量减少外出，以减少病毒感染；如需外出一定要佩戴口罩，以增加防护减少感染。随着疫情的持续升温，疫情防护所需要的医疗防护用品需求量暴增，出现供货不足、断货的情况。疫情爆发的同时给了诸多医疗用品生产企业一个巨大的发展机遇，多数企业紧急召回员工加大生产，以期能为一线医护人员提供足够的医疗物资，来支持这场无声的“战争”。医疗防护用品例如医用防护口罩、医用防护服、医用手套等等一次性使用医疗用品，对细菌、病毒具有非常好的隔离作用，作为医护人员或大众人民免受细菌病毒感染的一道重要防护线，产品本身的质量尤为重要，其生产企业需进行严格的质量把控。
Labthink兰光，作为一家有着30多年检测仪器研发经验的高新技术企业，作为参与到抗疫驰援的后方企业一员，我们将为医疗防护用品生产企业、医疗器械检验机构等相关单位提供相应的实验室检测仪器。以下将结合我司检测仪器为大家进行介绍。
医用防护口罩（一次性口罩）检测
国内口罩生产主要可参照的检测标准如下：GB 2626-2006 呼吸防护用品、GB 19083医用防护口罩、GB/T 32610日常防护型口罩、YY 0469医用外科口罩、YY/T 0969一次性使用医用口罩等。
过滤效率、通气阻力及压力差测试项目
| 检测项目 | 检测要求 | 遵循标准 |
|---|---|---|
| 颗粒物过滤效率 | 根据标准规定要求进行NaCl 颗粒物和油性颗粒物的过滤效率检测 | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
| 呼吸阻力 | 总吸气阻力不大于350pa，总呼气阻力不大于250pa | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
| 气流阻力 | 气体流量85L/min，吸气阻力不得超过343.2pa（35mmH2O） | GB 19083医用防护口罩 |
| 呼吸阻力 | 吸气阻力小于等于175pa；呼气阻力小于等于145pa | GB/T 32610日常防护型口罩 |
| 压力差 | 不大于49pa | YY 0469 医用外科口罩 |
| 通气阻力 | 不大于49pa/cm2 | YY/T 0969 一次性使用医用口罩 |
推荐Labthink兰光研发生产的TQD-G1A口罩过滤效率测试仪，通过搭配专业的定制夹具可以满足上述颗粒物过滤效率、通气阻力、呼气阻力及压力差测试项目。
断裂强力、静拉力测试项目
| 检测项目 | 检测要求 | 遵循标准 |
|---|---|---|
| 呼吸阀盖轴向拉力（10N,10S或50N,10S）、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力 | 不应出现滑脱、断裂、变形 | GB 2626-2006 呼吸防护用品 |
| 口罩带和口罩体连接点的断裂强力 | 不小于10N | GB 9083医用防护口罩 |
| 口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂强力 | 大于等于20N | GB/T 32610日常防护型口罩 |
| 呼气阀盖牢度（10N，10S） | 不应出现滑脱、断裂、变形 | GB/T 32610日常防护型口罩 |
| 口罩带 断裂强力 | 不小于10N | YY 0469 医用外科口罩 |
| 口罩带静拉力 | 不小于10N | YY/T 0969 一次性使用医用口罩 |
《YY 0469医用外科口罩》标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N，检测该项目可以使用Labthink兰光研发生产的MED-01医药包装性能测试仪或XLW系列智能电子拉力试验机，配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。
医用口罩的环氧乙烷残留量检测
《YY/T 0969一次性使用医用口罩》标准中提到，医用口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测，医用口罩的环氧乙烷残留检测可选用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪完成测试。设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点。
