C690B 包装无损检漏系统

  • C690B 包装无损检漏系统

C690B包装无损检漏系统 基于真空法测试原理,参照ASTM F2338等标准设计制造,专业适用于各种食品包装瓶、罐、盒以及西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。

产品特点

多级真空

  • 采用真空传感器法原理,实现包装无损泄漏检测
  • 目标真空度自由设定,满足样品不同的检测要求
  • 透明测试腔,便于观察样品状态

数据精准

  • 国际先进压力检测技术,数据稳定
  • 国际先进微流量自动控制技术,可精确模拟不同尺寸漏孔,无需手动调节
  • 压力和流量数据均可溯源NIST
  • 系统可实现更高的测试重复性 ±1um

智能操控

  • 12.1"工业级触屏,平铺式操作界面
  • 压力曲线实时显示,试验结果自动统计
  • 泄漏量自动计算
  • 数据自动存储、掉电自动记忆
  • 微型打印机和USB数据接口(可选)

安全合规

  • 专业的包装密封性方法验证
  • 用户操作权限多级管理
  • 符合GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要(可选)
  • 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计(可选)

测试原理

将样品封装于测试腔中,对密闭的测试腔抽真空,通过分析传感器测量到的压力变化,计算获得样品的泄漏率等结果。

参照标准

ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>

测试应用

基础应用西林瓶各种西林瓶批量密封性测试。
食品包装各种食品包装瓶、管、罐、盒密封性测试。
扩展应用安瓿瓶各种安瓿瓶密封性测试。
卡式瓶各种卡式瓶密封性测试。
注射剂瓶各种注射剂瓶密封性测试。

技术参数

表1:测试参数 注2

参数\型号C690B
测试范围um (参考孔径USP1207)3~8~大漏
检测下限um≤3
分辨率um0.1
重复性um±1
压力范围kPa-100~0
扩展功能21 CFR Part11选配
GMP计算机系统要求选配

※ 备注:对于用户有特殊需求的,我司在能力范围内可为用户进行定制化生产,以满足用户需求。

表2:技术规格

测试腔1套
样品尺寸≤Φ45 mm×80mm注3
样品数量1个
气体规格压缩空气(气源自备)
气源压力≥ 40.6 PSI / 500 kPa
接口尺寸Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸10” H x 13” W x 17” D (25cm× 33cm× 44cm)
电源120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一)
净重22Lbs(10kg)

仪器配置

标准配置:主机、软件、流量计、真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根据样品规格设计测试腔、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品
选购件:计算机、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机

注1:所述产品特点均以 “技术参数”表的具体标注为准。
注2:表中各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员,依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注3:超出“样品尺寸”可定制,但检测下限和测试范围会根据样品尺寸发生变化,应以实际交付为准。

※ Labthink 始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。