C690M 包装无损检漏系统

C690M 包装无损检漏系统
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C690M包装无损检漏系统基于真空法和压力法测试原理，参照ASTM F2338等标准设计制造，专业适用于西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、输液瓶、预充针等各种药品包装微量泄漏检测。

产品特点

多级真空

  • 真空、正压双方法，有效解决堵孔问题
  • 测试腔采用摆臂式自动压紧与快速切换技术，灵活可靠
  • 目标真空度自由设定，满足样品不同的检测要求
  • 透明测试腔，便于观察样品状态
  • 内置欧洲无油真空泵，免维护、无污染（可选）

数据精准

  • 国际先进压力检测技术，数据稳定
  • 国际先进微流量自动控制技术，可精确模拟不同尺寸漏孔，无需手动调节
  • 压力和流量数据均可溯源NIST
  • 系统可实现更高的测试重复性 ±1um

智能操控

  • 12.1"嵌入式触控平板电脑，Windows操作系统
  • 压力曲线实时显示，试验结果自动统计
  • 泄漏量自动计算
  • 可连接通用打印机，用于试验结果输出
  • 系统内嵌USB和网口，方便系统的外部接入和数据传输，可远程升级

安全合规

  • 专业的包装密封性方法验证
  • 符合GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要
  • 用户操作权限多级管理，权限内容可按需配置
  • 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计

测试原理

将样品封装于测试腔中，对密闭的测试腔抽真空，通过分析传感器测量到的压力变化，计算获得样品的泄漏率等结果。

参照标准

ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>

测试应用

基础应用西林瓶各种西林瓶批量密封性测试。
扩展应用安瓿瓶各种安瓿瓶密封性测试。
卡式瓶各种卡式瓶密封性测试。
注射剂瓶各种注射剂瓶密封性测试。

技术参数

表1：测试参数 注2

参数\型号C690M
测试范围um (参考孔径USP1207)2～8～大漏
检测下限um≤2
分辨率um0.1
重复性um±1
压力范围kPa-100～0～＋100
扩展功能21 CFR Part11选配
GMP计算机系统要求选配

※ 备注：对于用户有特殊需求的，我司在能力范围内可为用户进行定制化生产，以满足用户需求。

表2：技术规格

测试腔1套
样品尺寸≤Φ45 mm×80mm注3
样品数量1个
气体规格压缩空气（气源自备）
气源压力≥ 40.6 PSI / 500 kPa
接口尺寸Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸12” H x 22” W x 15” D (30cm× 56cm× 37cm)
电源120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二选一）
净重58Lbs（26kg）

产品配置

标准配置：主机、嵌入式平板电脑、软件、流量计、真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制：根据样品规格设计测试腔、阴性标准参照样品、阳性标准参照样品
选购件：GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机、内置欧洲真空泵

注1：所述产品特点均以 “技术参数”表的具体标注为准。
注2：表中各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员，依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注3：超出“样品尺寸”可定制C组测试腔，但检测下限和测试范围会根据样品尺寸发生变化，应以实际交付为准。

※ Labthink 始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。

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