C840M集成式蒸发残渣检测系统基于重量法测试原理,参照塑料包装、药典、化学试剂等检测标准设计制造。专业适用于食品药品包装材料的蒸发残渣检测、食品药品接触材料及制品的总迁移量测定、化学试剂与纯化水的蒸发残渣检测。
产品特点
数据溯源
- 搭载Labthink最新科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现12个测试杯的快速移动称量。
- 双仓独立设计,实现蒸发与称量真正分离,避免高温、高湿对天平的影响。
- 德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg(选配)。
- 可视化天平设计,数据可溯源。
- 内校式天平,可快速拆卸,方便计量。
安全合规
- 全密闭0泄漏水浴锅,避免有害气体外溢。
- 水浴锅自动上水、排水,液位自动检测。
- 液冷快速降温系统,真正实现常温称重。
- 氮气循环、分立电控系统,危险气体测试更安全。
- 高效试剂回收,减少环境污染。
智能操控
- 10.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行。
- 主机采用桌面式设计,节省空间。
- 水浴蒸发、烘干、冷却、常温称重,全自动完成。
- 系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全。
- 系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级。
- 专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要。
- 用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
- 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
测试原理
总迁移量
试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。
不挥发物
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
参照标准
药典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等制药、药包相关标准
ISO 759-1981、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接触材料相关标准
GB/T 9740等化学试剂蒸发残渣测定相关标准
测试应用
基础应用 | 纯化水 | 各种药用纯化水的不挥发物测定。 |
---|
扩展应用 | 药包材 | 各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、护帽的不挥发物测定。 |
---|
食品接触材料 | 各种食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。 |
化学试剂 | 各种化学试剂的蒸发残渣测定。 |
技术参数
表1:测试参数 注2
参数\型号 | C840M |
---|
测试范围 | mg | 0.3~80000 0.05~10000(选配) |
分辨率 | mg | 0.1 0.01(选配) |
重复性 | mg | ±0.3 ±0.05(选配) |
温度范围 | ℃ | 室温~130 |
温度波动 | ℃ | ±0.5 |
扩展功能 | 21 CFR Part11 | 选配 |
GMP计算机系统要求 | 选配 |
※ 备注:对于用户有特殊需求的,我司在能力范围内可为用户进行定制化生产,以满足用户需求。
表2:技术规格
测试工位 | 12 个 |
测试杯容积 | 100mL注3 |
气体规格 | 压缩空气(气源自备) |
气源压力 | ≥ 72.5 PSI / 500 kPa |
接口尺寸 | Φ8 mm 聚氨酯管 |
主机外形尺寸 | 24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63cm× 105cm× 73cm) |
电源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一) |
净重 | 396Lbs(180kg) |
表3:产品配置
标准配置 | 主机、天平(0.1mg)、试剂回收模块、液冷模块、测试杯(12个)、Φ8 mm 聚氨酯管 |
选购件 | 软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机(排气量>200L/min)、测试杯(100mL)、天平(0.01mg)、砝码(50g) |
注1:所述产品特点均以 “技术参数”“表的具体标注为准。
注2:表中各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员,依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注3:测试杯容积可定制,但测试范围可能会发生变化,应以实际交付为准。
※ Labthink 始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。