C860M集成式灼烧残渣检测系统基于重量法测试原理,参照药典、药包材、化学试剂、食品等检测标准设计制造。专业适用于药品及药包材的炽灼残渣和灰分检测、食品及接触材料的炽灼残渣和灰分检测、化学试剂的灼烧残渣检测。
产品特点
数据溯源
- 搭载Labthink最新科技成果的全自动机械手,可模仿人工实现8个测试杯的快速移动称量。
- 双仓独立设计,实现灼烧与称量真正分离,避免高温对天平的影响。
- 德国进口触控电子天平,重复性可达0.05mg(选配)。
- 可视化天平设计,数据可溯源。
- 内校式天平,可快速拆卸,方便计量。
安全合规
- 集成式设计,将传统的马弗炉、干燥器、天平集成一体。
- 测试流程严格按照相关标准执行。
- 液冷快速降温系统,真正实现常温称重。
- 分立电控系统,测试更安全。
智能操控
- 10.1"医疗级触控屏,主机可脱离计算机,独立运行。
- 主机采用桌面式设计,节省空间。
- 灼烧、冷却、干燥、常温称重,全自动完成。
- 系统配备各类传感器,声光智能提醒,操控更安全。
- 系统内嵌网口,可连接网络,用于远程控制与升级。
- 专业的计算机软件,符合GMP对数据可追溯性的要求,满足制药行业需要。
- 用户操作权限多级管理,权限内容可按需配置。
- 电子签名参照21 CFR Part11标准要求设计。
测试原理
取样品1.0~2.0g或规定重量,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称重,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;除另有规定外,加硫酸0.5~1mL使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼使完全灰化,移至干燥器中,放冷,精密称重后,再在700~800℃炽灼至恒重,即得灼烧残渣。
参照标准
药典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制药、药包相关标准
GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接触材料几制品相关标准
GB/T 9741等化学试剂灼烧残渣测定相关标准
测试应用
基础应用 | 药品 | 各种药品的炽灼残渣和灰分测定。 |
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扩展应用 | 药包材 | 各种药用复合膜、袋、瓶、胶塞、垫片的炽灼残渣和灰分测定。 |
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食品 | 各种食品的炽灼残渣和灰分测定。 |
食品接触材料 | 各种食品接触材料的炽灼残渣测定。 |
化学试剂 | 各种化学试剂的灼烧残渣测定。 |
技术参数
表1:测试参数 注2
参数\型号 | C860M |
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测试范围 | mg | 0.3~160000 0.05~50000(选配) |
分辨率 | mg | 0.1 0.01(选配) |
重复性 | mg | ±0.3 ±0.05(选配) |
温度范围 | ℃ | 室温~800 |
温度波动 | ℃ | ±25 |
扩展功能 | 21 CFR Part11 | 选配 |
GMP计算机系统要求 | 选配 |
※ 备注:对于用户有特殊需求的,我司在能力范围内可为用户进行定制化生产,以满足用户需求。
表2:技术规格
测试工位 | 8 个 |
测试杯容积 | 25mL注3 |
气体规格 | 压缩空气(气源自备) |
气源压力 | ≥ 72.5 PSI / 500 kPa |
接口尺寸 | Φ8 mm 聚氨酯管 |
主机外形尺寸 | 24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63cm× 105cm× 73cm) |
电源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二选一) |
净重 | 396Lbs(180kg) |
表3:产品配置
标准配置 | 主机、天平(0.1mg)、液冷模块、测试杯(8个)、Φ8 mm 聚氨酯管 |
选购件 | 软件、GMP计算机系统要求、21 CFR Part11、空压机、测试杯(25mL)、天平(0.01mg)、砝码(50g) |
注1:所述产品特点均以 “技术参数”表的具体标注为准。
注2:表中各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员,依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注3:测试杯容积可定制,但测试范围可能会发生变化,应以实际交付为准。
※ Labthink 始终致力于产品性能和功能的创新及改进,基于该原因,产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。